隨著膠囊劑型的廣泛使用，國內(nèi)膠囊制劑生產(chǎn)正朝著批量生產(chǎn)規(guī)模化和生產(chǎn)手段自動化的模式轉(zhuǎn)變。在這個轉(zhuǎn)變過程中，如何有效回收“廢膠囊”中的藥物問題，已越來越引起人們的注意。
這里所說的“廢膠囊”，通常是指那些在生產(chǎn)過程中，因膠囊殼疵病或膠囊內(nèi)藥物裝量差異較大，而被判定為不合格的膠囊。我們從這些“廢膠囊”的生產(chǎn)過程中可以看出“廢膠囊”內(nèi)藥物是可以回收再利用的。隨著生產(chǎn)量的加大和生產(chǎn)效率的提高，“廢膠囊”出現(xiàn)的機率也會隨著增加。這時如何在符合GMP要求的前提下，充分回收這些“廢膠囊”中的藥物，是一個值得研究的課題。目前，國內(nèi)外藥廠在處理“廢膠囊”的問題上，多采用以下兩種方式：
1. 集中做報廢處理
2. 集中做回收處理
2.1 用粉碎機將“廢膠囊”粉碎過篩
2.2 手工將“廢膠囊”撥開，擠出藥粉過篩
從上述兩種處理方法中可以看出，在國際上，至今還沒有一種十分理想（符合GMP要求）的處理方法。這是因為第一種處理方法，雖然符合GMP要求，但對生產(chǎn)規(guī)模較大或藥品價格昂貴的生產(chǎn)企業(yè)來說，損耗是相當(dāng)大的。在第二種處理方法中，兩種藥物回收的方式，都不符合GMP對生產(chǎn)的要求。因為在2.1種方式中，被粉碎的膠囊細屑，將會通過篩網(wǎng)混入到要回收的藥物中。在2.2種方式中，人與藥物長時間接觸，極有可能造成交叉污染。另外，兩種方式，都有可能造成藥物混批的質(zhì)量問題。
隨著GMP規(guī)范化生產(chǎn)的貫徹，上述沿用多年的“廢膠囊”處理方式，已經(jīng)引起了GMP認(rèn)證專家的注意，他們希望能有一種新的處理方式，使“廢膠囊”的處理過程符合GMP要求。為此康達公司在經(jīng)過多年的認(rèn)真研究結(jié)合國內(nèi)外膠囊的特性成功的研開發(fā)出NQF系列自動開囊取粉機，現(xiàn)已投入市場銷售。
該機的功能是：將“廢膠囊”的體帽進行自動分離后到達本機自帶的過篩程序部位，使“廢膠囊”內(nèi)的藥物和廢膠囊自動分離藥粉得到清潔回收。該機主要工作部位，均采用了符合GMP要求的不銹鋼材質(zhì)。具有體積小、外觀美、噪音低、可移動等特點。可根據(jù)生產(chǎn)需要，將其擺放在任何一個便于操作的位置，隨時處理生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的“廢膠囊”。這樣可避免因集中處理時，可能造成的藥物混批現(xiàn)象。由于全部處理過程無需人與藥物接觸，也不會產(chǎn)生膠囊細屑。所以，該機的研制成功，不僅提高了工作效率，降低了藥物的損耗，更重要的是它使“廢膠囊”的處理過程完全符合GMP規(guī)范要求。

主要技術(shù)參數(shù)：
適用膠囊： 0# 1# 2# 3#
生產(chǎn)效率： 18000 粒/小時
電源功率： 220V 50HZ 1A
體 積: 600×600×1100（mm）
重 量：50 Kg